《糖类药物体内药代动力学模型构建指南》团体标准启动会顺利召开

7月18日,由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会(以下简称“国促会标委会”)联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《糖类药物体内药代动力学模型构建指南》团体标准启动会顺利召开。会议由国促会标委会标准部杨易霖主持,相关参编单位代表、行业专家参会,标准起草组副组长、标准部副主任陈致杭及标准部许鑫鹏出席会议,该标准由上海益诺思生物技术股份有限公司牵头起草,业内多家高校、企业共同参与标准讨论。

 

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会上,许鑫鹏就国促会成立以来的发展情况以及工作内容进行详细介绍;杨易霖对《糖类药物体内药代动力学模型构建指南》团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、标准工作计划进行汇报说明。行业专家和参编单位代表围绕该团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、总则、研究设计等内容进行积极研讨,明确模型适用于糖类药物体内药代动力学研究及药物研制全周期,包括剂量优化、给药间隔设计、特殊人群用药调整等,同时规范了给药后不同时间点的血清及器官组织样本采集流程,旨在确保数据时空分辨率,为临床合理用药提供标准支撑。会议内容得到参会代表一致通过。

 

会议最后,陈致杭副主任对本次会议进行总结发言。他表示,随着人工智能、基因编辑等技术的融合,糖类药物药代动力学研究将向“精准化、动态化”方向发展。本项团体标准的立项编制,不仅是我国糖类药物研发领域的一次技术突破,更是推动产业升级、提升市场竞争力的关键一步。相信随着标准的深入实施,通过统一技术语言、优化研发流程、强化数据共享,这一标准将为行业高质量发展注入新的动能,为行业提供统一的技术框架,助力我国从“糖类药物生产大国”向“技术输出强国”转型,为人类健康事业贡献更多标准力量。

 

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