《多器官芯片系统技术要求》团体标准审查会成功召开
7月17日,由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会(以下简称“国促会标委会”)联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《多器官芯片系统技术要求》团体标准审查会成功召开。会议由国促会标委会标准部王志豪主持,相关参编单位代表及行业专家参会,标准起草组副组长、标准部副主任杨易霖及标准部贾旭鹏出席会议,该标准由北京冠铭航芯科技有限公司牵头起草,业内近十家公司、医疗机构共同参与标准讨论。
会上,贾旭鹏就国促会成立以来的发展情况以及工作内容进行详细介绍;王志豪对《多器官芯片系统技术要求》团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、标准工作计划进行汇报说明,明确多器官芯片系统的关键技术指标、性能要求及测试方法,确保系统的稳定性、可靠性和生物相关性,从而提高实验数据的科学性和可信度。行业专家和参编单位代表围绕该团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、分类、基底材料、技术要求等内容进行全面审查,一致认为该标准以行业现有相关技术指标和要求为基础,以综合性、系统性为原则,规范了多器官芯片系统的设计原则、性能指标、测试方法及伦理要求等,可为多器官芯片系统的技术研发、质量控制及市场应用提供统一规范,加速其在药物开发和个性化医疗中的转化应用,推动多器官芯片技术产业健康有序发展,为医疗科研进步注入新的动力。
会议最后,杨易霖副主任对本次会议进行总结发言。他表示,多器官芯片作为生物医学研究的重要创新工具,能模拟人体多个器官间的复杂相互作用,在新药研发、疾病建模、毒性测试等领域展现出巨大潜力。编制《多器官芯片系统技术要求》团体标准,旨在为多器官芯片这一新兴技术领域建立统一、规范的技术框架,推动多器官芯片技术的产业化进程,助力行业健康有序发展。同时,标准的统一有助于降低行业准入门槛,促进产学研协作,加快技术成果转化,为监管机构提供科学的审评依据,为我国生物医学领域创新发展贡献力量。