《放射性药物经营质量管理规范》团体标准启动会顺利召开

7月17日，由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会（以下简称“国促会标委会”）联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《放射性药物经营质量管理规范》团体标准启动会顺利召开。会议由国促会标委会标准部杨易霖主持，相关参编单位代表、行业专家参会，标准起草组副组长、标准部副主任王志豪出席会议，成都社泰医疗科技有限公司等业内近十家企业共同参与标准讨论。

会上，杨易霖就国促会成立以来的发展情况以及工作内容进行详细介绍，对《放射性药物经营质量管理规范》团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、标准工作计划进行汇报说明。行业专家和参编单位代表围绕该团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、质量管理体系、人员管理等内容进行积极研讨，明确质量要求、检测方法、操作规范等多个方面，旨在规范放射性药物经营质量管理，全面提升放射性药物的质量水平，减少因药品质量问题引发的安全风险，更好地保障药品市场的安全稳定。会议内容得到参会代表一致通过。

会议最后，王志豪副主任对本次会议进行总结发言。他表示，近年来，随着核医学技术的突破，放射性药物在肿瘤诊断、神经退行性疾病治疗等领域的应用需求呈爆发式增长。由于放射性药物具有半衰期短、辐射性强等特殊性，其经营过程需严格把控采购、储存、运输、销售等全链条质量安全，对此，立项编制《放射性药物经营质量管理规范》团体标准，对于提升放射性药物经营质量管理水平、保障药品安全具有重要意义，其制定不仅是行业规范化的需要，更是保障患者用药安全、推动产业高质量发展的必然选择。相信随着标准化工作的不断推进，我国放射性药物经营企业将迎来更加清晰、统一的质量管理指南，行业整体水平有望实现跨越式提升，为核医学事业蓬勃发展注入强劲动能。